医療機器メーカー向け R&D分析基盤 要件定義・運用設計支援

医療機器メーカーにおけるR&D分析基盤構築プロジェクトにて、要件定義および運用設計を支援。 昨年度に概要構想を策定し、その後AWSによる物理ラフアーキテクチャの検討まで完了。一方、現状は基本設計へ移行できる粒度まで要件が具体化されていないため、既存構想・アーキテクチャのキャッチアップから入り、顧客との議論を通じた要件確定、次工程の計画・正式見積が可能な状態まで整理いただくポジション。 特に重要となるのが、グローバルで医療情報を取り扱うことを前提とした運用設計。各国・各拠点にデータを保持したまま匿名加工し、分析に活用する運用を想定しており、まずは日本での先行事例としてISMS認証取得を目指す。 具体的には、セキュリティ要件を考慮しながら、データ加工等の業務フロー、アカウント・権限管理等の業務ルール、ログ管理、バックアップ等のシステム運用について整理・ルール化し、実運用可能な状態まで落とし込む。 顧客側で未確定事項や方針変更も発生するため、単純な要件の取りまとめではなく、論点・選択肢を整理し、顧客の意思決定を促しながらプロジェクトを前に進めることが求められる。 ロール： ・PM/PMO 求める人物像： 既存の構想やアーキテクチャを短期間でキャッチアップし、曖昧な要件を具体化できる上流人材を募集。顧客から要件が固まるのを待つのではなく、論点整理・選択肢提示・合意形成を通じて意思決定を促し、基本設計へ進める状態まで主体的にプロジェクトをリードできる方 （必須） ・IT基盤／クラウド基盤における要件定義経験 ・システム運用設計の経験 ・アカウント／権限管理、ログ管理、バックアップ等の運用要件に関する知見 ・セキュリティを考慮した業務フロー・運用ルール策定経験 ・顧客の未確定事項を論点化し、選択肢を提示しながら意思決定を支援できる能力 ・顧客および複数ステークホルダーとの調整・合意形成経験 （尚可） ・AWSを利用した基盤構築・要件定義経験 ・ISMS認証取得またはISMSに準拠した運用設計経験 ・医療／医療機器業界でのプロジェクト経験 ・医療情報・個人情報等の機微データを扱うシステムの経験 ・匿名加工／データマスキング等を含むデータガバナンスの知見 ・グローバルでのデータ活用・システム運用に関する経験

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