募集中3日前
製薬会社のcGMP対応支援
1,300,000〜1,400,000/月
作業内容
【案件概要】 ・製薬会社の工場における米国輸出を目指した運用改善の取り組み支援 ・FDA（アメリカ食品医薬品局）のcGMP（医薬品等適正製造基準）を満たすための業務運用の課題解決を支援 ・アセスメントを実施して抽出された課題に対して、品質保証部門と対策を検討し、手順書改訂や運用変更を推進 ・個々の課題に取り組みつつ、本社の上位層へプロジェクト進捗や課題を報告 【その他】 ・服装：ビジネスカジュアル（オーバーサイズ・スニーカー不可、襟付きシャツ・ポロシャツ必須） ・勤務時間中の喫煙不可 関連するスキル: BPR, 業務PMO, 資料作成, PM, 要件定義, 業務要件定義 関連する業界: 製薬
必須スキル
・以下、いづれかのご経験 ①製薬業界の生産領域・品質管理領域における業務経験 ②工場のシステム導入（MES、LIMS等）に関わった経験 ・ドキュメント読解スキル（基準書、手順書等の文書を読み込み、理解する能力） ・ドキュメント作成スキル（As-IS・To-Be整理、課題整理、経営層への報告資料等）
稼働条件
100% ~ 100% / 週5(常駐)
契約形態
業務委託(フリーランス)
募集回数
1回
企業名
サービス/プロジェクト名
詳細スケジュール/リリース時期
現場責任者の雰囲気
開発体制の詳細
詳細は面談でお伝えします。ご相談ください。
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