＼★フルリモート×高月給84万～★／製薬QA・CSV文書作成・レビュー｜フルリモート(大阪府)｜プロジェクトマネージャー（PM）
作業内容
≪月84万円～＆フルリモート！製薬QA部門で即戦力として活躍≫ ▼これまでのGxP・CSV経験を最高峰の条件で高く評価するハイクラス案件です！ ▼完全フルリモート勤務！全国どこからでも参画可能で無駄な通勤なしに理想の働き方を実現できます！ ▼製薬メーカーのコア部門！社員代替ポジションとしてQA（品質保証）の重要業務を一貫支援できます！ ▼長期安定スタート！即戦力としてこれまでの知識・知見を存分に発揮できる好環境です！ -------------------------------------------------------------------------------------- 製薬会社のQA（品質保証）部門にて、社員代替ポジションとして スタンドアロン型アプリにおけるCSV文書の作成やレビューをご担当いただきます。 GAMPや各種法規制に基づき、医薬品の品質と安全性を担保する システムのバリデーション業務を主導する非常に重要な役割です。 ▼具体的な業務内容 【CSV文書の作成およびレビュー支援】 ・バリデーション方針に基づく各種計画書・報告書等のドキュメント作成 ・スタンドアロン型アプリケーションにおけるCSV関連文書の審査・レビュー ・指摘事項の取りまとめおよび修正対応へのアドバイス 【QA部門におけるクオリティマネジメント支援】 ・GAMP5や各種規制ガイドラインに準拠した運用・適合性の確認 ・開発・運用担当者やベンダーからのCSV・GxPに関する相談対応 ・社員代替としての業務進捗管理および社内各種調整作業 -------------------------------------------------------------------------------------- 製薬業界でのGxP環境経験やスタンドアロン型でのCSV業務経験を活かし 高収入と働きやすさの両立を目指す方からのご応募をお待ちしております！
必須スキル
•GxP環境(製薬等)での勤務経験 •CSV文書作成またはレビュー経験(機器組み込み型ではなくスタンドアロン型アプリでのCSV)
歓迎スキル
•GAMPや各種規制の基本理解
稼働条件
フルリモート
契約形態
業務委託(フリーランス)
開発環境
【OS】Windows 【言語】SQL,UiPath 【DB】Oracle
作業時間
09:00 ～ 18:00
募集回数
1回
企業名
サービス/プロジェクト名
詳細スケジュール/リリース時期
現場責任者の雰囲気
開発体制の詳細
詳細は面談でお伝えします。ご相談ください。
一部の情報は非公開の場合があります
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