掲載終了4日前
【CSV/QA】製薬QA部門のCSV文書作成・レビュー支援 基本リモート
810,000〜890,000/月
作業内容
■お任せしたいこと 製薬QA部門における社員代替ポジションとして、GxP環境下でのスタンドアロン型アプリケーションを対象としたCSV(コンピュータ化システムバリデーション)文書の作成およびレビュー業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容 ・GAMP5や各種規制を踏まえたCSV関連文書一式の作成 ・CSV関連文書一式のレビュー支援 ■期間 即日~ ■働き方 基本リモート ※一部出社が発生する可能性あり(出社頻度・出社先は確認中) ■面談回数 2回(WEB) ■契約形態 業務委託契約
必須スキル
・GxP環境(製薬等)での勤務経験 ・CSV文書の作成またはレビュー経験(スタンドアロン型アプリケーションでの経験) ・GAMPや各種規制の基本理解
歓迎スキル
・QAとしての実務経験 ・英語文書のレビュー能力 ・AI関連の規制対応経験 ・CSV関連の教育経験 ・早朝および夜間業務への柔軟な対応
稼働条件
リモート
契約形態
業務委託
募集回数
1回
募集背景
3次以降
企業名
株式会社アサイン
サービス/プロジェクト名
詳細スケジュール/リリース時期
現場責任者の雰囲気
開発体制の詳細
詳細は面談でお伝えします。ご相談ください。
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