掲載終了8日前
【CSV/QA/フルリモート】製薬企業QA部門支援（CSV文書作成・レビュー）
850,000〜1,150,000/月
作業内容
某製薬企業の品質保証（QA）部門において、社員代替ポジションとしてご参画いただきます。 【主な業務内容】 ・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）関連文書の作成およびレビュー支援 ・スタンドアロン型アプリケーションを対象とした各種バリデーション対応 ・GAMPおよび各種製薬関連規制に準拠した運用の推進 ・QA業務全般および関連部門との調整支援 募集背景 QA部門における体制強化および社員代替支援に伴う募集となります。
必須スキル
フルリモート ・GxP環境（製薬企業等）における実務経験 ・スタンドアロン型アプリケーションにおけるCSV文書の作成またはレビュー実務経験 ・GAMPや製薬関連の各種規制に関する基本的な理解 ・QA（品質保証）としての実務経験 ・英語文書の読解・レビュー能力 ・AI関連規制への対応経験 ・早朝または夜間業務への柔軟な対応力 ・CSV関連の社内教育・レクチャー経験
歓迎スキル
・監査（内部監査・外部監査）の対応経験 ・ビジネスレベルの英会話力 ・ITシステムの導入経験や技術的な知見 ・CSVに関する社内規定・手順書（SOP）の策定・整備経験
稼働条件
週5日 / フルリモート
契約形態
業務委託(フリーランス)
開発環境
・CSV（コンピュータ化システムバリデーション） ・GAMP ・GxP規制 ・英語文書レビュー
作業時間
09:00〜18:00
精算基準時間
140h〜180h
募集回数
1回
企業名
サービス/プロジェクト名
詳細スケジュール/リリース時期
現場責任者の雰囲気
開発体制の詳細
詳細は面談でお伝えします。ご相談ください。
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