募集中28日前
製薬会社における試験運用改善支援
〜1,300,000/月
作業内容
製薬会社の製品に関わる試験、試験記録の運用改善に向けた支援となります。 具体的には、工場に導入されているラボ情報管理システム（LIMS）の適切な利用とDI（データインテグリティ）の担保に向けた支援を行うポジションです。 工場の試験担当に試験の運用についてヒアリングしたり、試験に関わる文書を確認したりして内容を文書化し、信頼性保証部門の品質保証担当と対策を検討して改善活動を推進いただくほか、LIMSの適切な利用に向けたシステムベンダーへの問い合わせ、改善対応を担当いただきます。
必須スキル
＜Must＞ ・GMP等の品質規制環境下での業務経験(製薬・化学・医療機器・食品等) ・コミュニケーションスキル ・ドキュメント作成スキル（As-IS・To-Beのフロー、課題整理、経営層への報告資料等） ・QAまたはQCの業務経験(GMP環境であれば業界不問) ・業務ヒアリング+文書化の経験(業務フロー分析・課題整理と統合してもOK) ＜Want＞ ・製造知識（特に品質管理領域） ・LIMS利用や導入経験 ・プロジェクトマネジメントスキル ・DI対応経験、CSV実務経験 ・GMP監査・査察対応経験 ・SOP作成・改訂経験 ・英語規制文書(FDA、PIC/S等)の読解
稼働条件
稼働率100%
契約形態
業務委託(フリーランス)
募集回数
1回
スキル
ビジネスツール・コミュニケーション:
企業名
サービス/プロジェクト名
詳細スケジュール/リリース時期
現場責任者の雰囲気
開発体制の詳細
詳細は面談でお伝えします。ご相談ください。
一部の情報は非公開の場合があります
3件以上の応募でご希望の条件の案件に参画しやすくなります
人気案件は申し込みが集中します。ご相談はお早めに！
案件について詳しく聞いてみませんか？
知りたい内容を選んでください（複数選択可）