品質保証オペレーション再構築支援 業許可更新に向けた品質管理体制の再整備

募集中4ヶ月前

品質保証オペレーション再構築支援 業許可更新に向けた品質管理体制の再整備

〜1,200,000/月

作業内容

- 2027年の業許可更新(アップデート)に向けた品質管理体制の再整備 - 雑貨ベースの緩い管理と、薬機法に基づく厳格な管理が混在し、現場運用が限界に達している状況 - 優先度の高い課題から順次解消し、無理のないオペレーションへの適正化を図りたい [作業内容]: - 現場の手順書の精査および現状の運用フローの棚卸し - 工場実地への立ち入りによる現場実態の確認と課題抽出 - 薬機法に準拠しつつ、自社の雑貨ベース運用と整合性の取れた新オペレーションの策定

必須スキル

- 薬機法(管理医療機器等)に関する深い知見がある方 - 雑貨における製造プロセス、品質管理方法に深い知見かある方 - 工場実地での品質保証・生産管理プロセスの改善経験がある方 - 手順書作成および業務フロー再構築の経験がある方 - 医薬品と雑貨の両方の管理経験のある方

稼働条件

稼働率100% / 常駐(都内)

契約形態

業務委託(フリーランス)

募集回数

1回

職種・ポジション

企業名

サービス/プロジェクト名

詳細スケジュール/リリース時期

現場責任者の雰囲気

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