医療機器・試薬品メーカー向け_PLM導入における概念設計～導入システム決定支援
作業内容
〇 背景 ・既存PDMシステムの老朽化問題から、PLMへの刷新を検討中 ・設計〜サービスに⾄る製品ライフサイクル情報の一元管理を目指している ※ 具体的な目的・利用範囲は活動の中で定義が必要 ・医療機器に求められる各種規制に対応したシステム構築が必要 ・ISO、FDA、GxP：品質マネジメント ・DHF（Design History File）、DMR（Device Master Record） ・CSV（Computerized System Validation）：システムマネジメント ・Fit to Standardでの導入を予定 〇 実施内容 ステップ1：概念設計 ・現状業務・課題整理 ・PLM導入目的の定義 ・対象範囲・優先順位の決定 ステップ2：評価対象PLM製品の絞り込み ・医療機器対応を前提としたPLM製品調査 ・RFP作成 ・1次評価 ステップ3：PoC実施 ・ベンダーデモ＆机上評価 ・PoCの企画・実施 ・標準機能でのFit to Standard評価 ステップ4：導入システム決定 ・標準機能 or カスタマイズ検討 ・業務標準化の方針決定 ・導入システム決定 ステップ5：To-Be像作成 ・Fit to Standardを前提とした業務フロー検討 ・業務標準化の方針決定 ・次フェーズ以降（要件定義～）の前提となるTo-Be像の合意 〇主な役割 ※ リーダー職を希望 ・活動推進のリーダー ・活動計画＆実行をリード ・テーマディスカッションのファシリテーション ・成果物作成 など
必須スキル
・コンサルティングファーム出身 ・製造業でのPLM導入経験 ・PLM導入プロジェクトでのPMないし推進リーダー経験 ・グランドデザインフェーズにおけるスキル・経験 ・課題整理・分析力 ・あるべき姿の仮説力 ・効果試算・目標設定力 など ・各部門との協議をリードする高度なファシリテーション能力 ・各部門の意見を取りまとめ、伝わりやすく資料化する高度かつスピーディなドキュメンテーション能力
歓迎スキル
・医療機器および医薬品（プロセス系）業界でのPLM導入経験 ・医療機器業界の各種規制に関する知見：FDA／ISO 13485／GxP 対応／CSV対応／DHF対応／DMR など ・医療機器業界におけるPLM活用の仮説立案力 ・グローバルでのPLM導入経験＆知見 ・Fit to StandardでのPLM導入経験＆知見 ・PLM文脈でのAI活用支援の経験＆知見
稼働条件
一部リモート
面談回数
2回
契約形態
業務委託(フリーランス)
募集回数
1回
職種・ポジション
募集背景
この案件は、新規プロジェクトの立ち上げに伴い、経験豊富なエンジニアを募集しています。チームは10名規模で、アジャイル開発を採用しています。現場の雰囲気は和やかで、コミュニケーションを大切にしています。
募集人数
2名を予定しており、即日参画可能な方を優先的にご案内いたします。経験年数は3年以上を想定しています。フロントエンド1名、バックエンド1名の募集となります。
企業名
大手IT企業の子会社で、安定した経営基盤を持っています。詳細は面談時にご案内いたします。上場企業グループの一員として、長期的なプロジェクトを多数抱えています。
チーム人数
チーム構成はフロントエンド3名、バックエンド5名、インフラ2名となっています。プロジェクトマネージャー1名、デザイナー2名も在籍しています。総勢13名のチームで開発を進めています。
現場の雰囲気
アジャイル開発を採用しており、チーム内のコミュニケーションを大切にしています。週1回の定例会議があり、意見交換が活発です。リモートワークも可能で、柔軟な働き方ができます。
案件について詳しく聞いてみませんか？
知りたい内容を選んでください（複数選択可）